| # | Оригинал (английский) | Перевод (русский) | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | Сожалеем, но текст оригинала доступен только зарегистрированным пользователям. | |||
| 2 | ||||
| 3 | 0После удаления дубликатов из 1965 идентифицированных записей были проверены 619 из них. (Mikelangelo)
| |||
| 4 | ||||
| 6 | 0Диаграмма PRISMA
Изображение в натуральную величину. В целом, 44 исследования, опубликованные в период с 1985 по 2022 год, соответствовали критериям включения и содержали данные о 9729 пациентах. (Mikelangelo) | |||
| 7 | 0Эти исследования включали 17 РКИ [3,14, 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34], 1 исследование случай–контроль [35] и 26 когортных исследований (таблица 1). (Mikelangelo)
| |||
| 8 | 0Большинство исследований было проведено в Японии (n = 9) [8, 35,36,37,38,39,40,41,42], за которой следовала Великобритания (n = 6) [20,21,22,23, 43, 44], Италия (n = 6) [12, 45,46,47,48,49] и Португалия (n = 4) [3, 33, 50, 51]. (Mikelangelo)
| |||
| 9 | ||||
| 10 | 0Таблица 1 Характеристики включенных исследований
Таблица в натуральную величину Демографические и клинические характеристики В 39 исследованиях (89%) средний возраст участников составил 52 года (межквартильный диапазон 47-56). (Mikelangelo) | |||
| 11 | 0В тридцати восьми исследованиях (86%) был указан пол пациентов, в общей сложности 9170 (94.3%) испытуемых, из которых 5535 (62.1%) были мужчинами. (Mikelangelo)
| |||
| 12 | ||||
| 13 | 0Стадия по Голигеру была доступна в 33 исследованиях (75%), включавших 7480 (77%) пациентов. (Mikelangelo)
| |||
| 14 | 0Из них у 632 (8,4%) была I степень, у 3259 (43,6%) - II степень, у 3309 (44,2%) - III степень и у 280 (3,7%) - IV степень ГБ. (Mikelangelo)
| |||
| 15 | 0Только в 7 исследованиях (16%) (все опубликованные в период с 2020 по 2022 год) были включены подтвержденные баллы по ГБ [3, 12, 33, 47, 48, 51, 53]. (Mikelangelo)
| |||
| 16 | ||||
| 17 | 0Только в восьми исследованиях описывалось эндоскопическое введение препарата [29, 31, 39, 40, 46, 54,55,56], в то время как в остальных исследованиях применялся метод аноскопии. (Mikelangelo)
| |||
| 18 | 0Наиболее часто вводимым средством был полидоканол (n = 17 [39%] исследований) в различных состояниях (жидкость или пена; таблица 1) и в различных концентрациях (1-3%), за которым следовало 5%-ное фенольное масло (n = 15 [34%] исследований). (Mikelangelo)
| |||
| 19 | ||||
| 20 | 0Метод Тессари [57] использовался для приготовления пены из полидоканола в девяти исследованиях [3, 12, 14, 33, 46, 47, 49,50,51], а в одном исследовании - система Varixio [48]. (Mikelangelo)
| |||
| 21 | 0Местом инъекции было подслизистое внутригеморроидальное пространство в 25 исследованиях (57%), в области аноректального соединения - в семи исследованиях [3, 12, 24, 31, 41, 46, 58], вокруг трех ветвей верхней ректальной артерии - в одном исследовании [25]. (Mikelangelo)
| |||
| 22 | 0В другом исследовании в каждый узел была сделана одна инъекция в нескольких направлениях и на различную глубину [50]. (Mikelangelo)
| |||
| 23 | 0Средний объем инъекции на один узел и общий объем составили 3 мл (межквартильный диапазон 3-4,5) и 9 мл (9-15) соответственно для 5%–го фенольного масла (n = 12 исследований); 2 мл (1,5–2) и 5 мл (4,5-5,5) для раствора полидоканола (n = 5 исследований); и 2 мл (2-2) и 6 мл (6-7) для пены из полидоканола (n = 10 исследований). (Mikelangelo)
| |||
| 25 | ||||
| 26 | 0Большинство инъекций выполнялось в положении Симса (лежа на боку с полусогнутой ногой на подушке) (n = 20 исследований), в то время как несколько авторов описывали положение перочинного ножа [37, 42] и положение для литотомии [34, 41] в качестве альтернатив. (Mikelangelo)
| |||
| 27 | 0В большинстве исследований процедура проводилась без применения предынъекционной анальгезии. (Mikelangelo)
| |||
| 28 | 0Некоторые авторы применяли местную анальгезию [31, 36, 39, 41, 59], в то время как поясничная анальгезия применялась только японскими авторами [8, 35, 37, 42]. (Mikelangelo)
| |||
| 29 | ||||
| 30 | 0Боль (в основном умеренная) была наиболее частой периоперационной проблемой [14, 27, 48, 59], и обычно возникала в 8% (3-13%) случаев в 30 (68%) исследованиях. (Mikelangelo)
| |||
| 31 | ||||
| 32 | 0Редко сообщалось о других незначительных осложнениях, таких как задержка мочи, местный отек, тенезмы/дискомфорт, зуд, парестезии и тромбоз наружных узлов. (Mikelangelo)
| |||
| 33 | 0Медиана периода наблюдения составила 12 месяцев (3-12), при этом в 11 исследованиях (25%) сообщалось о периоде наблюдения, превышающем 12 месяцев. (Mikelangelo)
| |||
| 34 | ||||
| 35 | ||||
| 36 | 0Мы провели мета-анализ доступных РКИ, чтобы дать количественную оценку результатов склеротерапии. (Mikelangelo)
| |||
| 37 | 0Было выявлено четырнадцать РКИ, в которых оценивались результаты склеротерапии, проводимой через аноскоп (таблица 2). (Mikelangelo)
| |||
| 38 | 0Следует отметить, что два дополнительных РКИ, описывающих склеротерапию, проводимую эндоскопически, были исключены из количественного мета-анализа из-за методологических различий (т.е. исследуемая популяция состояла из пациентов с циррозом печени [29] или инъекции необычного препарата [31]). (Mikelangelo)
| |||
| 39 | 0Еще одно РКИ было исключено из-за нетрадиционного положения пациентов (в положении для литотомии, а не в положении на левом боку) [34]. (Mikelangelo)
| |||
| 40 | 0Контрольные процедуры в РКИ включали различные вмешательства, такие как фотокоагуляция, латексное лигирование (ЛЛ), использование слабительных, увеличивающих объем каловых масс, электрокоагуляция, применение флавоноидов, жидкий полидоканол, щелочной раствор Achyranthes aspera Linn, 5%-ное фенольное миндальное масло и HAL-RAR под местной анестезией, при этом некоторые процедуры проводились в несколько сеансов и под контролем допплерографии. (Mikelangelo)
| |||
| 42 | 0Что касается показателей успешности, наш метаанализ продемонстрировал, что склеротерапия не уступала контрольным вмешательствам с коэффициентом риска 1,00 (95% ДИ 0,71–1,41) (рис.2, приложение 1). (Mikelangelo)
| |||
| 43 | 0Анализ показал существенную гетерогенность (I2 = 97,44%), а тест групповых различий не выявил статистически значимых различий (Qb(2) = 0,18, p = 0,91). (Mikelangelo)
| |||
| 44 | 0Мы также проанализировали частоту рецидивов на основе данных в общей сложности четырех доступных исследований (рис. 3, приложение 2). (Mikelangelo)
| |||
| 45 | 0Отношение рисков составило 1,11 (95% ДИ 0,69–1,77) при умеренной гетерогенности (I2 = 51,82%). (Mikelangelo)
| |||
| 46 | 0Суммарный коэффициент риска, равный 0,56, был оценен для связи между болевыми ощущениями и вмешательством, но доказательства уменьшения боли в группе склеротерапии по сравнению с контролем не были статистически значимыми (95% ДИ 0,22–1,42). Эти данные основаны на девяти доступных исследованиях (рис. 4, приложение 3). (Mikelangelo)
| |||
| 47 | ||||
| 48 | 0Наш мета-анализ показал значительное снижение общего числа осложнений после склеротерапии по сравнению с контрольными вмешательствами, с коэффициентом риска 0,46 (95% ДИ 0,23–0,92), основанным на данных семи доступных исследований (рис. 5, приложение 4). (Mikelangelo)
| |||
| 49 | ||||
| 50 | 0После анализа основной недостаток, выявленный во включенных исследованиях, в основном касался проблем, связанных с рандомизацией. (Mikelangelo)
| |||
| 51 | 0Как участникам, так и операторам, участвующим в выполнении процедур или оценке результатов, часто не хватало адекватной рандомизации, что потенциально могло привести к искажению результатов (рис. 6). (Mikelangelo)
| |||
| 52 | 0Таблица 2 Рандомизированные контролируемые исследования, оценивающие инъекцию склерозанта при аноскопии.
Таблица в натуральную величину Рис. 2 рисунок 2 Лесная диаграмма, демонстрирующая показатели успеха Изображение в натуральную величину Рис. 3 рисунок 3 Лесная диаграмма, демонстрирующая частоту рецидивов Изображение в натуральную величину Рис. 4 рисунок 4 Лесная диаграмма, демонстрирующая интенсивность боли Изображение в натуральную величину Рис. 5 рисунок 5 Лесная диаграмма, демонстрирующая частоту осложнений (в целом) Изображение в натуральную величину Рис. 6 рисунок 6 Инструмент критической оценки JBI для оценки риска предвзятости в рандомизированных контролируемых исследованиях (Mikelangelo) |