Sclerotherapy for hemorrhoidal disease: systematic review and meta-analysis / Склеротерапия при геморроидальной болезни: систематический обзор и мета-анализ: Methods

Методы

Mikelangelo 25.01.24 в 14:49

Авторы разработали протокол для
обзора, подробно описывающий заранее определенные методы анализа и приемлемость исследований в соответствии с руководством по предпочтительным элементам отчетности 2020 года для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA) [17].

Mikelangelo 25.01.24 в 14:05

Протокол был зарегистрирован в PROSPERO 5 марта 2023 года (CRD42023396910).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:05

Характеристики исследования

Mikelangelo 25.01.24 в 14:05

Определения поисковых терминов были всеобъемлющими, что способствовало широкому поиску исследований, в которых сообщалось об использовании склеротерапии у пациентов с ГБ.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:06

Исследования были включены
независимо от того, были ли они ретроспективными или проспективными по замыслу, контролируемыми или неконтролируемыми.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:07

Исследования не подлежали включению, если в них описывались комплексные процедуры, т.е.
процедуры, выходящие за рамки исследования (например, склеротерапия, дополненная другими вмешательствами у того же пациента [например, мукопексия
или латексное лигирование]).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:12

Аналогичным образом, исключались
исследования, если результаты не могли быть разделены по индексной совокупности (т.е. множественные или комбинированные вмешательства при ГБ, где данные не были стратифицированы).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:50

Для отбора была выбрана минимальная популяционная выборка из 15 взрослых испытуемых (индексная популяция).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:16

Такой подход исключал описание отдельных случаев и небольшие серии случаев, в которых часто сообщалось только лишь о непосредственных результатах применения методики

Mikelangelo 25.01.24 в 14:21

Характеристики отчета

Mikelangelo 25.01.24 в 14:21

Допустимой была любая дата публикации с 1 января 1983 года по дату окончательного поиска, выполненного 1 декабря 2022 года.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:21

В результате большого количества полученных исследований было решено включить только исследования с полнотекстовыми публикациями, написанными на английском языке.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:21

К участию допускались только рецензируемые публикации, содержащие первичные данные.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:22

Таким образом, рецензии, редакционные статьи и письма были исключены на этапе отбора.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:22

Тезисы докладов конференций также были исключены.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:22

Источники информации и выбор исследования

Mikelangelo 25.01.24 в 14:22

Авторы провели всесторонний поиск литературы с использованием Medline (PubMed), Web of Sciences, Scopus и EMBASE, а также ручной поиск с использованием всех частых
поисковых терминов, охватывающих
склеротерапию, с синонимичными вариантами (например, [геморрой] И [склеротерапия или инъекции, или пена, или полидоканол, или склеропена]).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:24

Списки литературы ко всем полнотекстовым статьям были отобраны вручную для любых дополнительных исследований.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:25

Извлечение данных

Mikelangelo 25.01.24 в 14:26

Отбор был проведен на уровне названия и реферата статьи
независимо тремя авторами (CA, EL и GT), за исключением исследований, не отвечающих критериям приемлемости, где их можно было легко определить только по названию/реферату.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:28

Полнотекстовые копии всех оставшихся исследований также были получены и оценены младшими авторами, которым не были известны названиями исследований, авторов, учреждений или публикаций.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:30

Разногласия относительно включения были разрешены консенсусом.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:30

Характеристики исследования и данные о результатах были извлечены в электронную таблицу Microsoft Excel (XP professional edition; корпорация Microsoft, Редмонд, Вашингтон, США).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:30

Для каждого исследования были выделены первый автор, год публикации, страна происхождения, причина исключения и тип исследования, а также следующие данные: стадия по Голигеру, способ введения склерозанта (аноскопический или эндоскопический), тип склерозирующего средства, тип иглы, способ формирования и количество вводимого препарата, место (ы) инъекции, объем инъекции (общий и на каждую
тоочкуу), положение пациента, анестезия, продолжительность исследования (месяцы), количество пациентов, количество пациентов мужского пола, средний или медианный возраст, среднее время инъекции, интра- и послеоперационные осложнения, боль, частота достижения результата (в целом и после первой инъекции), частота рецидивов, период наблюдения (месяцы) и система (ы) подсчета очков.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:31

Мы оценивали риск предвзятости в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ), используя инструмент критической оценки JBI для оценки риска предвзятости [18], который обеспечивал структурированный подход к оценке качества исследования и потенциальных источников предвзятости.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:42

Статистический анализ

Mikelangelo 25.01.24 в 14:42

Для включенных исследований было представлено обобщение описательной части исследований.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:43

Метаанализ был ограничен РКИ, основанными на типе склеротерапии при ГБ и для каждого представляющего интерес исхода (общая заболеваемость, послеоперационная боль, успешность и частота рецидивов).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:44

Признавая неоднородность исследований, мы применили модели случайных эффектов, используя оценку неоднородности Сидика-Йонкмана-Хартунга-Кнаппа.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:44

Статистическая неоднородность оценивалась с помощью формального теста однородности и оценки доли вариабельности, относящейся к неоднородности, а не к ошибке выборки (I2).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:45

Эффекты небольших исследованийй оценивались путем оценки графика воронки и с помощью регрессионного теста Эггера.

Mikelangelo 25.01.24 в 14:48

Статистический анализ проводился с использованием STATA V.
17 (StataCorp, Колледж Стейшн, Техас, США).

Mikelangelo 25.01.24 в 14:48