Miscellaneous december 2024 / Разное Декабрь 2024: Локализованное введение экзосом, полученных из мезенхимальных стволовых клеток, для лечения рефрактерных перианальных свищей у пациентов с болезнью Крона: II фаза клинического исследования

# Оригинал (английский) Перевод (русский)
1

Сожалеем, но текст оригинала доступен только зарегистрированным пользователям.

0Локализованное введение экзосом, полученных из мезенхимальных стволовых клеток, для лечения рефрактерных перианальных свищей у пациентов с болезнью Крона: II фаза
клинического исследования
(Mikelangelo)
2
0Резюме (Mikelangelo)
3
0ПРЕДПОСЫЛКИ: (Mikelangelo)
4
0Перианальные свищи при болезни Крона часто резистентны к стандартной терапии с использованием фактора некроза опухоли–α. (Mikelangelo)
5
0Экзосомы, полученные из мезенхимальных стволовых клеток, представляют собой внеклеточные везикулы, обладающие мощным противовоспалительным действием, и предыдущая фаза этого исследования продемонстрировала их безопасность при лечении рефрактерных перианальных свищей. (Mikelangelo)
6
0ЦЕЛЬ: (Mikelangelo)
7
0Оценить эффективность экзосом, полученных из мезенхимальных стволовых клеток, для лечения рефрактерных перианальных свищей. (Mikelangelo)
8
0ДИЗАЙН: (Mikelangelo)
9
0Нерандомизированное, неслепое одноцентровое клиническое исследование, II фаза. (Mikelangelo)
10
0МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: (Mikelangelo)
11
0Университетская больница высшего уровня. (Mikelangelo)
12
0ПАЦИЕНТЫ: (Mikelangelo)
13
0В исследование были включены двадцать три пациента, 20 из которых завершили исследование полностью. (Mikelangelo)
14
0Рефрактерный перианальный свищ определялся как резистентный по крайней мере к 1 курсу лечения препаратом фактора некроза опухоли-α. (Mikelangelo)
15
0ВМЕШАТЕЛЬСТВА: (Mikelangelo)
16
0После клинического обследования и МРТ пациентам под общей анестезией
непосредственно в свищевые ходы было введено 5 мл раствора экзосом.
(Mikelangelo)
17
0Инъекции повторяли 3 раза с интервалом в 2 месяца, после чего пациенты осматривались каждый месяц в течение 6 месяцев после последней инъекции. (Mikelangelo)
18
0Образцы тканей из свищевых ходов отбирались перед каждой инъекцией и подвергали иммуногистопатологической оценке. (Mikelangelo)
19
0Данные МРТ были получены до и через 6 месяцев после последней инъекции. (Mikelangelo)
20
0ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ДОСТИЖЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ: (Mikelangelo)
21
0Первичной конечной точкой было закрытие свищевого хода по результатам клинического осмотра и МРТ. (Mikelangelo)
22
0Вторичной конечной точкой было уменьшение выделений из свищевых ходов. (Mikelangelo)
23
0РЕЗУЛЬТАТЫ: (Mikelangelo)
24
0Свищевые ходы полностью закрылись у 12 пациентов (60%). (Mikelangelo)
25
0У четырех пациентов наблюдалось клиническое улучшение, при этом некоторые ходы оставались открытыми, а 4 пациента были полностью устойчивы к лечению. (Mikelangelo)
26
0В ходе исследования было обработано в общей сложности 43 свищевых хода, в 30 из которых (69,7%) наблюдалось полное закрытие. (Mikelangelo)
28
0Гистопатологический анализ выявил значительное уменьшение местного воспаления и признаки усиленной регенерации тканей. (Mikelangelo)
29
0Иммуногистохимический анализ CD68, CD20 и CD31 подтвердил эти результаты. (Mikelangelo)
30
0ВЫВОДЫ: (Mikelangelo)
31
0Экзосомы, полученные из мезенхимальных стволовых клеток, безопасны и эффективны для лечения рефрактерных перианальных свищей у пациентов с болезнью Крона. (Mikelangelo)
32
0Смотрите видеорезюме. (Mikelangelo)