Результаты
Выбор исследования
Из общего числа 6692 записей было удалено 3088 дубликатов. Оставшиеся 3604 записи были отсеяны по названию и аннотации, в результате чего было исключено 3338 записей (92,6%). Не удалось найти полный текст 20 докладов. Остальные 244 доклада были оценены на предмет соответствия требованиям, и 84 (34,4%) были исключены из-за несоответствия критериям включения, причины указаны на рис. 1.1. Еще два отчета, отвечающие критериям включения, были выявлены благодаря многочисленным ссылкам на включенные исследования. В общей сложности 162 исследования, опубликованные в период с 1980 по 2023 год, соответствовали критериям включения и были проанализированы в этом обзоре.
Рис. 1 Схема PRISMA
Демографические и клинические характеристики
162 исследования были проведены в 38 различных странах (таблица 1; рис. 2). Шестью наиболее представленными странами были Италия (n = 18), Китай (n = 15), Индия (n = 14), Великобритания (n = 13), Египет (n = 13) и Пакистан (n = 12). Девятнадцать (11,7%) исследований были многоцентровыми. Средняя продолжительность набора составила 20 месяцев (IQR 12-28). Средний размер когорты составил 84 пациента (IQR 50-130). О гендерном распределении сообщалось в 153 (94,4%) исследованиях. Из общего числа 18 667 пациентов 10 346 (55,4%) были мужчинами. В большинстве исследований (95,1%) сравнивались два различных метода лечения, в то время как в восьми исследованиях (4,9%) сравнивались три различных метода лечения. Среднее время наблюдения в исследованиях составило 12 месяцев (IQR 3-12), в диапазоне от 1 дня до 9,5 лет.
Таблица 1 Обзор рандомизированных контролируемых исследований, включенных в этот обзор
Рис. 2 Картографическая схема, показывающая географическое распределение исследований
Использование классификации Голигера
В подавляющем большинстве (86,4%) исследований в качестве критериев отбора пациентов использовалась система классификации Голигера (таблица 1). Однако в 103 из этих исследований (73,6%) упоминались только геморрой II, III или IV степени, или смешанный геморрой, без конкретного упоминания Голигера, адекватного определения степени или ссылок на опубликованную работу Голигера [3]. Из 140 отчетов, в которых использовалась классификация Голигера, только в 19 (13,6%) в разделе "Методы", где были описаны критерии включения для отбора пациентов, содержались соответствующие ссылки на классификацию Голигера.
Кроме того, в шести отчетах (4,3%) Голигер упоминался в разделе "Методы" без ссылок на опубликованную работу. Еще в шести отчетах (4,3%) Голигер упоминался во введении к отчету, поэтому можно предположить, что классификация в разделе "Методы" или "результаты" проводилась в соответствии с классификационной системой Голигера. В двух отчетах Голигер был должным образом упомянут, но только в разделе "Результаты". В четырех отчетах (2,9%) Голигер вообще не упоминался, но в разделе "Методы" полностью описывались оценки и их определения, а также четко указывались пациенты, отобранные для включения в исследование.
Использование других систем классификации
В 22 РКИ (13,6%), в которых не использовалась классификация Голигера или “степень” геморроя, для отбора пациентов использовались различные другие критерии включения или системы классификации (таблица 1). Например, в двух итальянских исследованиях использовалась система классификации Nivatvongs, которая не только оценивает структурный пролапс, подобный пролапсу Голигера, но и включает симптомы кровотечения [13, 14]. В своем РКИ, сравнивающем диатермическую геморроидэктомию со степлерной анопексией, Gerjy и соавт. [15] предложили новую систему классификации, объединяющую три элемента: (1) самоотчет пациента о пролапсе, требующем ручной репозиции; (2) оценку пролапса хирургом, когда пациент отказался от ручной репозиции; и (3) оценку хирургомим внешнего компонента.
Эта система классифицирует выпадение как 1-3 (1 = отсутствие выпадения; 2 = самопроизвольное вправление; 3 = выпадение, требующее ручного вправления), а внешний компонент – как A-C (A = отсутствие внешнего компонента; B = одна или несколько бахромок; C = циркулярно). Впоследствии в крупном французском исследовании также была принята эта система классификации для включения пациентов [16]. Кроме того, в исследовании 2002 года, проведенном в Швейцарии, использовалась система классификации Миллеса [17], в то время как в китайском исследовании пациенты были отобраны на основании клинического диагноза смешанного геморроя (вены выше и ниже линии зубов) и классификации Банова на внутренний геморрой III–IV степени или симптоматический наружный геморрой [18].
Исследования без четкой методологии классификации
В 16 исследованиях, которые явно не ссылались на систему Голигера или какие-либо другие предопределенные системы классификации и не использовали термин “степень” в своих критериях включения, критерии были основаны на ряде симптоматических и анатомических характеристик, а также на истории лечения пациентов [19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34] (таблица 1).
Во-первых, несколько исследований были посвящены симптоматическому и выпадающему геморрою, как с наружным компонентом, так и без него, проявляющемуся такими симптомами, как кровотечение, трудности с гигиеной или дискомфорт. В некоторые исследования были включены пациенты с тромбированными геморроидальными узлами или крупными геморроидальными узлами, склонными к постоянному выпадению. Распространенным критерием было невправляемое выпадение, в ходе исследований были включены пациенты с “тремя невправляемыми геморроидальными узлами” или “симптоматическим выпадающим невправляемым геморроем”. В качестве критерия отбора также рассматривался циркулярный смешанный геморрой.
Во-вторых, в некоторых исследованиях важным фактором было включение пациентов, которым требовалось инвазивное хирургическое лечение геморроя. Кроме того, часть исследований была сосредоточена на пациентах, которым предыдущие методы лечения, такие как латексное лигирование, не помогли, они были пригодны для анестезии и не имели предпочтений в лечении.
Сравниваемые показатели в разных исследованиях
В семидесяти восьми (48,1%) исследованиях сравнивались две или более методики хирургического вмешательства (таблица 1). В сорока пяти (27,8%) исследованиях сравнивались методы хирургического вмешательства с использованием безэкcцизионных методов. В двадцати семи (16,7%) исследованиях сравнивались две безэксцизионные методики, а в семи (4,3%) амбулаторная процедура сравнивалась с эксцизионной хирургической процедурой. В шести (3,7%) исследованиях проводилось сравнение амбулаторной процедуры с безэксцизионной хирургической процедурой.
Основные результаты РКИ
В ходе 162 клинических испытаний был оценен широкий спектр исходов. Они представлены на рис. 3, где указано количество исследований, в которых сообщалось о каждой категории исходов. Большинство исследований были посвящены боли (147 исследований) и осложнениям (133 исследования). Из 68 (42%) исследований, в которых сообщалось о частоте рецидивов, в 48 либо отсутствовали подробные критерии включения, либо они не ссылались на классификацию Голигера. В отличие от этого, остальные 20 исследований, в которых рецидив рассматривался как результат, либо содержали соответствующие критерии включения, либо ссылались на классификацию Голигера.
Внимание! Этот перевод, возможно, ещё не готов.
Его статус: идёт перевод
Переведено на Med-library.ru: https://med-library.ru/book/55/323
Переводчики: Mikelangelo
Готово: